පුවත්

අපගේ මූල්‍ය තත්ත්වය සහ මෙහෙයුම් ප්‍රතිඵල පිළිබඳ පහත සාකච්ඡා සහ විශ්ලේෂණ මෙන්ම 10-Q ආකෘති පත්‍රයේ කාර්තුමය වාර්තාවේ ඇතුළත් විගණනය නොකළ අතුරු මූල්‍ය ප්‍රකාශන සහ සටහන්, සහ අවසන් වූ වර්ෂය සඳහා අපගේ විගණනය කරන ලද මූල්‍ය ප්‍රකාශන සහ සටහන් ඔබ කියවිය යුතුය. දෙසැම්බර් 31, 2020 සහ මූල්‍ය තත්ත්වයන් සහ මෙහෙයුම් ප්‍රතිඵල පිළිබඳ අදාළ කළමනාකාරිත්වයේ සාකච්ඡාව සහ විශ්ලේෂණය, මේ දෙකම 2020 දෙසැම්බර් 31 දිනෙන් අවසන් වූ වර්ෂය සඳහා 10-K ආකෘති පත්‍රයේ අපගේ වාර්ෂික වාර්තාවේ (“2020 පෝරමය 10-K”) අඩංගු වේ.
10-Q ආකෘති පත්‍රය පිළිබඳ මෙම කාර්තුමය වාර්තාවේ 1933 සුරැකුම්පත් පනතේ 27A වගන්තිය යටතේ 1995 පුද්ගලික සුරැකුම්පත් නඩු ප්‍රතිසංස්කරණ පනතේ ආරක්ෂිත වරාය විධිවිධානවලට අනුව කරන ලද ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශ අඩංගු වේ. 1934 සුරැකුම්පත් හුවමාරු පනතේ 21E වගන්තිය සංශෝධනය කරන ලදී. අපගේ අනාගත මෙහෙයුම් කාර්ය සාධනය සහ මූල්‍ය තත්ත්වය, ව්‍යාපාර උපාය මාර්ග, පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සැලසුම් සහ වියදම්, COVID-19 හි බලපෑම, කාල නියමය සහ ශක්‍යතා, නියාමන ගොනු කිරීම සහ අනුමැතිය පිළිබඳ ප්‍රකාශ ඇතුළුව, මෙම කාර්තුමය වාර්තාවේ අඩංගු ඓතිහාසික කරුණු ප්‍රකාශ හැර වෙනත් ඉදිරි දැක්මක් සහිත ප්‍රකාශ , වානිජකරණ සැලසුම්, මිලකරණය සහ ප්‍රතිපූරණය, අනාගත නිෂ්පාදන අපේක්ෂකයින් සංවර්ධනය කිරීමේ හැකියාව, අනාගත මෙහෙයුම් කළමනාකරණ සැලසුම් සහ ඉලක්කවල සාර්ථකත්වයේ කාලය සහ හැකියාව සහ නිෂ්පාදන සංවර්ධන කාර්යයේ අපේක්ෂිත අනාගත ප්‍රතිඵල යන සියල්ල ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශ වේ. මෙම ප්‍රකාශයන් සාමාන්‍යයෙන් සිදු කරනු ලබන්නේ "විය හැක", "කැමැත්ත", "අපේක්‍ෂා කිරීම", "විශ්වාස කිරීම", "අපේක්‍ෂා කිරීම", "අභිප්‍රාප්තිය", "විය හැක", "කළ යුතු", "ඇස්තමේන්තු කිරීම" හෝ "දිගටම" වැනි ප්‍රකාශන භාවිතයෙන් සහ සමාන ප්‍රකාශන හෝ ප්‍රභේද. මෙම කාර්තුමය වාර්තාවේ ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශයන් අනාවැකි පමණි. අපගේ ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශයන් ප්‍රධාන වශයෙන් පදනම් වී ඇත්තේ අපගේ වර්තමාන අපේක්ෂාවන් සහ අනාගත සිදුවීම් සහ මූල්‍ය ප්‍රවණතා පිළිබඳ අනාවැකි මත ය. මෙම සිදුවීම් සහ මූල්‍ය ප්‍රවණතා අපගේ මූල්‍ය තත්ත්වය, මෙහෙයුම් කාර්ය සාධනය, ව්‍යාපාර උපාය මාර්ගය, කෙටි කාලීන සහ දිගු කාලීන ව්‍යාපාරික මෙහෙයුම් සහ ඉලක්ක කෙරෙහි බලපෑ හැකි බව අපි විශ්වාස කරමු. මෙම ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශ නිකුත් කර ඇත්තේ මෙම කාර්තුමය වාර්තාවේ දිනයේ පමණක් වන අතර II කොටසේ "අවදානම් සාධක" යන මාතෘකාව යටතේ 1A අයිතමයේ විස්තර කර ඇති ඒවා ඇතුළුව බොහෝ අවදානම්, අවිනිශ්චිතතා සහ උපකල්පනවලට යටත් වේ. අපගේ ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශයන්හි පිළිබිඹු වන සිදුවීම් සහ තත්වයන් සාක්ෂාත් කර ගැනීමට හෝ සිදු නොවිය හැකි අතර, සැබෑ ප්‍රතිඵල ඉදිරි දැක්මේ ප්‍රකාශවල පුරෝකථනයන්ට වඩා ද්‍රව්‍යමය වශයෙන් වෙනස් විය හැකිය. අදාළ නීතියෙන් අවශ්‍ය නම් මිස, කිසියම් නව තොරතුරු, අනාගත සිදුවීම්, තත්වයන් වෙනස්වීම් හෝ වෙනත් හේතූන් හේතුවෙන් මෙහි අඩංගු ඉදිරි දැක්මක් සහිත ප්‍රකාශයන් ප්‍රසිද්ධියේ යාවත්කාලීන කිරීමට හෝ සංශෝධනය කිරීමට අපි අදහස් නොකරමු.
Marizyme යනු හෘදයාබාධ සහ ශිරා බද්ධ කිරීම සංරක්ෂණය කිරීම, තුවාල සුව කිරීම සඳහා ප්‍රෝටීස් ප්‍රතිකාරය, thrombosis සහ සුරතල් සෞඛ්‍ය සඳහා සායනිකව පරීක්‍ෂා කරන ලද සහ පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී නිෂ්පාදන වේදිකාවක් සහිත බහු-තාක්ෂණ වේදිකාවේ ජීවිත විද්‍යා සමාගමකි. සෛල ශක්‍යතාව පවත්වා ගෙන යන සහ පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට සහය වන, එමගින් සෛල සෞඛ්‍යය සහ සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය ප්‍රවර්ධනය කරන ප්‍රතිකාර, උපකරණ සහ ආශ්‍රිත නිෂ්පාදන අත්පත් කර ගැනීමට, සංවර්ධනය කිරීමට සහ වාණිජකරණය කිරීමට Marizyme කැපවී සිටී. අපගේ පොදු කොටස් දැනට OTC වෙළඳපලේ QB මට්ටමේ "MRZM" කේතය යටතේ උපුටා දක්වා ඇත. මෙම වාර්තාවේ දිනයෙන් පසු ඉදිරි මාස දොළහ ඇතුළත Nasdaq කොටස් වෙළඳපොලේ එහි පොදු කොටස් ලැයිස්තුගත කිරීමට සමාගම සක්‍රීයව කටයුතු කරයි. නිව් යෝර්ක් කොටස් වෙළඳපොලේ ("නිව් යෝර්ක් කොටස් හුවමාරුව") අපගේ පොදු කොටස් ලැයිස්තුගත කිරීමේ විකල්පයන් ද අපට පරීක්ෂා කළ හැකිය.
Krillase-අපි 2018 දී ACB Holding AB වෙතින් Krillase තාක්ෂණය අත්පත් කර ගැනීම හරහා, අපි නිදන්ගත තුවාල සහ පිළිස්සුම් සහ අනෙකුත් සායනික යෙදුම් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේ හැකියාව ඇති EU පර්යේෂණ සහ ඇගයීම් ප්‍රෝටීස් ප්‍රතිකාර වේදිකාවක් මිලදී ගත්තෙමු. Krillase යනු නිදන්ගත තුවාල වලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා යුරෝපයේ III පන්තියේ වෛද්‍ය උපකරණයක් ලෙස වර්ගීකරණය කරන ලද ඖෂධයකි. ක්‍රිල් එන්සයිමය ඇන්ටාක්ටික් ක්‍රිල් සහ ඉස්සන් කබොලෙන් ව්‍යුත්පන්න වී ඇත. එය කාබනික ද්‍රව්‍ය ආරක්ෂිතව හා ඵලදායී ලෙස දිරාපත් කළ හැකි එන්ඩොපෙප්ටයිඩේස් සහ එක්සොපෙප්ටයිඩේස් සංයෝගයකි. ක්‍රිලේස් හි ඇති ප්‍රෝටේස් සහ පෙප්ටයිඩේස් මිශ්‍රණය ඇන්ටාක්ටික් ක්‍රිල්ට අතිශය සීතල ඇන්ටාක්ටික් පරිසරයේ ආහාර දිරවීමට සහ බිඳ දැමීමට උපකාරී වේ. එබැවින්, මෙම විශේෂිත එන්සයිම එකතුව අද්විතීය ජෛව රසායනික "කපන" හැකියාවන් සපයයි. "ජෛව රසායනික පිහියක්" ලෙස, ක්‍රිලේස් හට ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් විසින් නිපදවන නික්‍රෝටික් පටක, ත්‍රොම්බොටික් ද්‍රව්‍ය සහ ජෛව පටල වැනි කාබනික ද්‍රව්‍ය දිරාපත් විය හැකිය. එමනිසා, එය විවිධාකාර මානව රෝග තත්වයන් සමනය කිරීමට හෝ ප්රතිකාර කිරීමට භාවිතා කළ හැකිය. උදාහරණයක් ලෙස, Krillase මගින් ධමනි thrombosis සමරු ඵලක ආරක්ෂිතව සහ ඵලදායී ලෙස විසුරුවා හැරීමට, වේගවත් සුව කිරීම ප්‍රවර්ධනය කිරීමට සහ නිදන්ගත තුවාල සහ පිලිස්සුම් වලට ප්‍රතිකාර කිරීමට සම බද්ධ කිරීම් වලට සහය වීමට සහ මිනිසුන්ගේ සහ සතුන්ගේ දුර්වල මුඛ සෞඛ්‍යයට සම්බන්ධ බැක්ටීරියා ජෛව පටල අඩු කිරීමට හැකිය.
දැඩි සත්කාර වෙළඳපොලේ විවිධ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන Krillase මත පදනම් වූ නිෂ්පාදන පෙළක් අප විසින් අත්පත් කරගෙන ඇත. අපගේ අපේක්ෂිත ක්‍රිලේස් සංවර්ධන නල මාර්ගයේ බිඳවැටීම පහත අයිතමය කරයි:
2005 ජූලි 19 වන දින, රෝහල් ගත කරන ලද රෝගීන්ගේ ගැඹුරු අර්ධ සහ සම්පූර්ණ ඝනකම තුවාල ඉවත් කිරීම සඳහා ක්‍රිලේස් යුරෝපීය සංගමයේ වෛද්‍ය උපකරණයක් ලෙස සුදුසුකම් ලබා ඇත.
මෙම ලේඛනය ඉදිරිපත් කරන දිනය වන විට, සමාගම අපගේ ක්‍රිලේස් පදනම් කරගත් නිෂ්පාදන පෙළ අලෙවි කිරීමට සම්බන්ධ වාණිජ, සායනික, පර්යේෂණ සහ නියාමන සලකා බැලීම් දිගටම ඇගයීමට ලක් කරනු ඇත. මෙම නිෂ්පාදන පෙළ සංවර්ධනය කිරීම සඳහා අපගේ ව්‍යාපාරික උපාය මාර්ගයට අංශ දෙකක් ඇත:
2022 වන විට Krillase වේදිකාවේ සංවර්ධනය, මෙහෙයුම් සහ ව්‍යාපාරික උපාය මාර්ගය සම්පූර්ණ කිරීමට අපි බලාපොරොත්තු වන අතර, 2023 දී නිෂ්පාදන විකුණුම් ආදායමේ පළමු කාණ්ඩය උත්පාදනය කිරීමට බලාපොරොත්තු වෙමු.
DuraGraft-2020 ජූලි මාසයේදී සෝමා අත්පත් කර ගැනීම හරහා, බද්ධ කිරීමේ සහ බද්ධ කිරීමේ මෙහෙයුම් වලදී අවයව හා පටක වලට සිදුවන හානිය වැළැක්වීම සඳහා සෛල ආරක්ෂණ වේදිකා තාක්‍ෂණය මත පදනම්ව එහි ප්‍රධාන දැනුම නිෂ්පාදන අපි ලබා ගත්තෙමු. Somah නිෂ්පාදන ලෙස හඳුන්වන එහි නිෂ්පාදන සහ අපේක්ෂක නිෂ්පාදන, DuraGraft, සනාල සහ බයිපාස් සැත්කම් සඳහා එක්-කාලීන අභ්‍යන්තර සනාල බද්ධ කිරීමේ ප්‍රතිකාරයක් වන අතර එමඟින් එන්ඩොතලියම් ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ව්‍යුහය පවත්වා ගත හැකි අතර එමඟින් බද්ධ අසාර්ථක වීමේ සිදුවීම් සහ සංකූලතා අඩු කරයි. සහ බයිපාස් සැත්කම් පසු සායනික ප්රතිඵල වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා.
DuraGraft යනු හෘද බයිපාස්, පර්යන්ත බයිපාස් සහ අනෙකුත් සනාල ශල්‍යකර්ම සඳහා සුදුසු “එන්ඩොතලියල් තුවාල නිෂේධකය” වේ. එය CE ලකුණ දරණ අතර යුරෝපීය සංගමය, තුර්කිය, සිංගප්පූරුව, හොංකොං, ඉන්දියාව, පිලිපීනය සහ මැලේසියාව ඇතුළුව නමුත් ඒවාට පමණක් සීමා නොවන මහාද්වීප 4 ක රටවල්/කලාප 33 ක විකිණීමට අනුමත කර ඇත. Somahlution වෙනත් බද්ධ කිරීමේ මෙහෙයුම් වලදී ischemia-reperfusion තුවාලයේ බලපෑම අඩු කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි සහ ischemic තුවාලයක් රෝග ඇති කළ හැකි වෙනත් ඇඟවීම්. බහු ඇඟවීම් සඳහා සෛල ආරක්ෂණ වේදිකා තාක්‍ෂණයෙන් ලබාගත් විවිධ නිෂ්පාදන සංවර්ධනයේ විවිධ අදියරවල පවතී.
වෙළඳපල විශ්ලේෂණ වාර්තාවට අනුව, ගෝලීය කිරීටක ධමනි බයිපාස් බද්ධ වෙළඳපොලේ වටිනාකම ඇමරිකානු ඩොලර් බිලියන 16 ක් පමණ වේ. 2017 සිට 2025 දක්වා, වෙළඳපල 5.8% ක සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගයකින් වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ (Grand View Research, March 2017). ගෝලීය වශයෙන්, සෑම වසරකම CABG සැත්කම් 800,000 ක් පමණ සිදු කරන බව ගණන් බලා ඇත (Grand View Research, March 2017), එයින් එක්සත් ජනපදයේ සිදු කරන ලද සැත්කම් සමස්ත ගෝලීය සැත්කම් වලින් විශාල කොටසක් වේ. එක්සත් ජනපදයේ, සෑම වසරකම CABG මෙහෙයුම් 340,000 ක් පමණ සිදු කරන බව ගණන් බලා ඇත. 2026 වන විට, CABG මෙහෙයුම් සංඛ්‍යාව වසරකට 0.8% ක වේගයකින් වසරකට 330,000 ට වඩා අඩු වනු ඇතැයි ඇස්තමේන්තු කර ඇත, ප්‍රධාන වශයෙන් පර්චුටේනියස් කිරීටක මැදිහත්වීම (“ඇන්ජියෝප්ලාස්ටි” ලෙසද හැඳින්වේ) ඖෂධ සහ තාක්‍ෂණය භාවිතය හේතුවෙන්. ප්‍රගතිය (දත්ත පර්යේෂණ, සැප්තැම්බර් 2018).
2017 දී, ඇන්ජියෝප්ලාස්ටි සහ පර්යන්ත ධමනි බයිපාස්, phlebectomy, thrombectomy සහ endarterectomy ඇතුළු පර්යන්ත සනාල සැත්කම් සංඛ්‍යාව දළ වශයෙන් මිලියන 3.7 ක් විය. පර්යන්ත සනාල සැත්කම් සංඛ්‍යාව 2017 සහ 2022 අතර 3.9% ක සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගයකින් වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන අතර 2022 වන විට මිලියන 4.5 ඉක්මවනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ (පර්යේෂණ සහ වෙළඳපල, ඔක්තෝබර් 2018).
දේශීය නියාමන අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව යුරෝපය, දකුණු ඇමරිකාව, ඕස්ට්‍රේලියාව, අප්‍රිකාව, මැද පෙරදිග සහ ඈත පෙරදිග රටවල DuraGraft හි වෙළඳපල කොටස විකිණීම සහ වැඩි කිරීම සඳහා සමාගම දැනට හෘද වාහිනී රෝග ආශ්‍රිත නිෂ්පාදන දේශීය බෙදාහරින්නන් සමඟ කටයුතු කරයි. මෙම ලේඛනය ඉදිරිපත් කරන දිනය වන විට, සමාගම 2022 දෙවන කාර්තුවේදී එක්සත් ජනපදයට de novo 510k අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කිරීමට අපේක්ෂා කරන අතර එය 2022 අවසානය වන විට අනුමත වනු ඇතැයි බලාපොරොත්තු වේ.
DuraGraft de novo 510k අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කිරීමට බලාපොරොත්තු වන අතර, නිෂ්පාදනයේ සායනික ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය ඔප්පු කිරීමේ උපාය මාර්ගය විස්තර කරන FDA වෙත පූර්ව ඉදිරිපත් කිරීමේ ලේඛනයක් ඉදිරිපත් කිරීමට සමාගම සැලසුම් කරයි. CABG ක්‍රියාවලියේදී DuraGraft භාවිතය සඳහා FDA හි අයදුම්පත 2022 දී සිදුවනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
වෙළඳපල ප්‍රවේශය, පවතින KOL, සායනික දත්ත සහ ආදායම් විනිවිද යාම ලිංගික ප්‍රවේශය මත පදනම් වූ ඉලක්කගත ප්‍රවේශයන් අනුගමනය කරමින් CE සලකුණු කරන ලද DuraGraft වාණිජකරණ සැලැස්ම සහ යුරෝපීය සහ ආසියානු රටවල තෝරාගත් බෙදාහැරීමේ හවුල්කරුවන් 2022 දෙවන කාර්තුවේදී ආරම්භ වනු ඇත. සමාගම KOL, පවතින ප්‍රකාශන, තෝරාගත් සායනික අධ්‍යයන, ඩිජිටල් අලෙවිකරණය සහ බහු විකුණුම් නාලිකා සංවර්ධනය කිරීම හරහා DuraGraft සඳහා US CABG වෙළඳපොළ සංවර්ධනය කිරීමට ද පටන් ගනී.
අප ආයතනය පිහිටුවීමේ සිට සෑම කාලපරිච්ඡේදයකදීම අපි පාඩු ලැබුවා. සැප්තැම්බර් 30, 2021 සහ 2020 අවසන් වූ මාස නවය සඳහා, අපගේ ශුද්ධ අලාභය පිළිවෙලින් ඇමරිකානු ඩොලර් මිලියන 5.5 සහ US $ මිලියන 3 ක් විය. ඉදිරි වසර කිහිපය තුළ වියදම් සහ මෙහෙයුම් පාඩු ලැබීමට අපි අපේක්ෂා කරමු. එබැවින්, අපගේ අඛණ්ඩ මෙහෙයුම් සඳහා සහාය වීමට අපට අමතර අරමුදල් අවශ්‍ය වනු ඇත. රාජ්‍ය හෝ පුද්ගලික කොටස් නිකුත් කිරීම, ණය මුල්‍යකරණය, රජයේ හෝ වෙනත් තුන්වන පාර්ශ්ව අරමුදල්, සහයෝගිතාව සහ බලපත්‍ර විධිවිධාන හරහා අපගේ මෙහෙයුම් සඳහා අරමුදල් සැපයීමට අපි උත්සාහ කරමු. පිළිගත හැකි කොන්දේසි මත හෝ කිසිසේත්ම ප්‍රමාණවත් අමතර මූල්‍යකරණයක් ලබා ගැනීමට අපට නොහැකි විය හැක. අවශ්‍ය වූ විට අරමුදල් රැස් කිරීමට අප අපොහොසත් වීම අපගේ අඛණ්ඩ මෙහෙයුම්වලට බලපාන අතර අපගේ මූල්‍ය තත්ත්වයට සහ ව්‍යාපාර උපාය මාර්ග ක්‍රියාත්මක කිරීමට සහ මෙහෙයුම් දිගටම කරගෙන යාමට ඇති හැකියාව කෙරෙහි ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති කරයි. අපි ලාභ ලැබීමට සැලකිය යුතු ආදායමක් උත්පාදනය කළ යුතු අතර, අපි එය කිසි විටෙක නොකළ හැකිය.
2021 නොවැම්බර් 1 වන දින, Marizyme සහ Health Logic Interactive Inc. ("HLII") විසින් HLII ("HLII") හි පූර්ණ අනුබද්ධිත සමාගමක් වන My Health Logic Inc. අත්පත් කර ගන්නා අවසන් ගිවිසුමක් අත්සන් කරන ලදී. "MHL"). "වෙළඳ").
ව්‍යාපාර සමාගම් පනත (බ්‍රිතාන්‍ය කොලොම්බියා) යටතේ සැලැස්මක් හරහා ගනුදෙනුව සිදු කෙරේ. විධිවිධාන සැලැස්මට අනුව, Marizyme විසින් HLII වෙත සාමාන්‍ය කොටස් 4,600,000 ක් නිකුත් කරනු ඇති අතර එය යම් යම් නියමයන් සහ සීමා කිරීම් වලට යටත් වේ. ගනුදෙනුව අවසන් වූ පසු, My Health Logic Inc. Marizyme හි පූර්ණ හිමිකාරීත්වයක් ඇති අනුබද්ධිත ආයතනයක් බවට පත්වනු ඇත. ගනුදෙනුව 2021 දෙසැම්බර් 31 හෝ ඊට පෙර අවසන් කිරීමට බලාපොරොත්තු වේ.
මෙම අත්පත් කර ගැනීම මගින් රෝගීන්ගේ ස්මාර්ට් ෆෝන් හා MHL විසින් සංවර්ධනය කරන ලද ඩිජිටල් අඛණ්ඩ සත්කාර වේදිකාවක් වෙත සම්බන්ධ වන පාරිභෝගික කේන්ද්‍රීය අතේ ගෙන යා හැකි සත්කාරක ලක්ෂ්‍ය රෝග විනිශ්චය උපාංග වෙත Marizyme ප්‍රවේශය ලබා දෙනු ඇත. My Health Logic Inc. එහි පේටන්ට් බලපත්‍රය-පොරොත්තු වන lab-on-a-chip තාක්ෂණය වේගවත් ප්‍රතිඵල සැපයීමට සහ රෝග විනිශ්චය කිරීමේ උපකරණවල දත්ත රෝගීන්ගේ ස්මාර්ට් ෆෝන් වෙත මාරු කිරීමට පහසුකම් සැලසීමට සැලසුම් කරයි. MHL අපේක්ෂා කරන්නේ මෙම දත්ත එකතුව මගින් රෝගීන්ගේ අවදානම් පැතිකඩ වඩා හොඳින් තක්සේරු කිරීමට සහ වඩා හොඳ රෝගී ප්‍රතිඵල ලබා දීමට හැකි වනු ඇති බවයි. My Health Logic Inc. හි මෙහෙවර වන්නේ ඕනෑම වේලාවක, ඕනෑම තැනක ක්‍රියාත්මක කළ හැකි ඩිජිටල් කළමනාකරණය හරහා නිදන්ගත වකුගඩු රෝගය කල්තියා හඳුනා ගැනීමට මිනිසුන්ට හැකියාව ලබා දීමයි.
ගනුදෙනුව අවසන් වූ පසු, සමාගම MHL හි ඩිජිටල් රෝග විනිශ්චය උපකරණ MATLOC1 ලබා ගනී. MATLOC 1 යනු විවිධ ජෛව සලකුණු පරීක්ෂා කිරීම සඳහා සංවර්ධනය කෙරෙන හිමිකාර රෝග විනිශ්චය වේදිකා තාක්ෂණයකි. දැනට, එය නිදන්ගත වකුගඩු රෝගය පරීක්ෂා කිරීම සහ අවසාන රෝග විනිශ්චය සඳහා මුත්රා මත පදනම් වූ ජෛව සලකුණු ඇල්බියුමින් සහ ක්‍රියේටිනින් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි. MATLOC 1 උපාංගය 2022 අවසානය වන විට අනුමැතිය සඳහා FDA වෙත ඉදිරිපත් කරනු ඇතැයි සමාගම අපේක්ෂා කරන අතර කළමනාකරණය එය 2023 මැද භාගයේදී අනුමත කිරීමට බලාපොරොත්තු වේ.
2021 මැයි මාසයේදී, සමාගම සුරැකුම්පත් පනතේ 506 රීතියට අනුකූලව පුද්ගලික ස්ථානගත කිරීමක් ආරම්භ කරන ලද අතර, පරිවර්තනය කළ හැකි නෝට්ටු සහ වරෙන්තු ඇතුළුව උපරිම වශයෙන් ඒකක 4,000,000 ("නිකුත් කිරීම"), පෙරළීමේ පදනමක් මත ඇමරිකානු ඩොලර් 10,000,000 දක්වා ඉහළ නැංවීම අරමුණු කර ගෙන ඇත. . විකිණීමේ ඇතැම් නියමයන් සහ කොන්දේසි 2021 සැප්තැම්බර් මාසයේදී සංශෝධනය කරන ලදී. 2021 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් වූ මාස නවයක කාලය තුළ, සමාගම විසින් ඒකක 522,198 ක් විකුණා නිකුත් කළ මුළු ආදායම US$1,060,949 කි. නිකුතුවෙන් ලැබෙන ආදායම සමාගමේ වර්ධනය පවත්වා ගැනීමට සහ එහි ප්‍රාග්ධන වගකීම් ඉටු කිරීමට යොදා ගැනේ.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වන මාස නවයක කාලසීමාව තුළ, Marizyme ආයතනික ප්‍රතිව්‍යුහගතකරණයකට ලක්ව ඇති අතර, එහි ප්‍රධාන අරමුණු සාක්ෂාත් කර ගැනීමේ සහ උපාය මාර්ග ක්‍රියාත්මක කිරීමේ සමාගමේ ක්‍රියාවලිය වේගවත් කිරීම සඳහා ප්‍රධාන නිලධාරීන්, අධ්‍යක්ෂවරුන් සහ කළමනාකරණ කණ්ඩායම වෙනස් වී ඇත. MHL ගනුදෙනුව සම්පූර්ණ කර අවසන් වූ පසු, සමාගමේ සමස්ත කාර්ය සාධනය තවදුරටත් විධිමත් කිරීමට සහ වැඩිදියුණු කිරීමට සමාගම සිය ප්‍රධාන කළමනාකරණ කණ්ඩායමේ තවත් වෙනස්කම් අපේක්ෂා කරයි.
ආදායම මුළු නිෂ්පාදන අලෙවියෙන් සේවා ගාස්තු සහ නිෂ්පාදන ප්‍රතිලාභ අඩු කිරීම නියෝජනය කරයි. අපගේ බෙදාහැරීමේ හවුල්කාර නාලිකාව සඳහා, නිෂ්පාදන අපගේ බෙදාහැරීමේ හවුල්කරු වෙත බෙදා හරින විට නිෂ්පාදන විකුණුම් ආදායම අපි හඳුනා ගනිමු. අපගේ නිෂ්පාදන කල් ඉකුත් වීමේ දිනයක් ඇති බැවින්, නිෂ්පාදිතය කල් ඉකුත් වුවහොත්, අපි භාණ්ඩය නොමිලේ ප්‍රතිස්ථාපනය කරන්නෙමු. දැනට, අපගේ සියලුම ආදායම යුරෝපීය සහ ආසියානු වෙළඳපලවල DuraGraft විකිණීමෙන් ලැබෙන අතර, මෙම වෙළඳපලවල නිෂ්පාදන අවශ්‍ය නියාමන අනුමැතිය සපුරාලයි.
සෘජු ආදායම් පිරිවැයට ප්‍රධාන වශයෙන් නිෂ්පාදන පිරිවැය ඇතුළත් වන අතර, අමුද්‍රව්‍ය මිලදී ගැනීමට සෘජුවම සම්බන්ධ සියලුම වියදම්, අපගේ කොන්ත්‍රාත් නිෂ්පාදන සංවිධානයේ වියදම්, වක්‍ර නිෂ්පාදන පිරිවැය සහ ප්‍රවාහන හා බෙදා හැරීමේ වියදම් ඇතුළත් වේ. සෘජු ආදායම් පිරිවැයට අතිරික්ත, මන්දගාමී හෝ යල් පැන ගිය ඉන්වෙන්ටරි සහ ඉන්වෙන්ටරි මිලදී ගැනීමේ බැඳීම් (ඇත්නම්) නිසා සිදුවන පාඩු ද ඇතුළත් වේ.
වෘත්තීය ගාස්තුවලට බුද්ධිමය දේපළ සංවර්ධනය සහ ආයතනික කටයුතු සම්බන්ධ නීතිමය ගාස්තු මෙන්ම ගිණුම්කරණය, මූල්‍ය සහ තක්සේරු සේවා සඳහා උපදේශන ගාස්තු ඇතුළත් වේ. විනිමය ලැයිස්තුගත කිරීම සහ සුරැකුම්පත් හා විනිමය කොමිෂන් සභා අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව පවත්වාගෙන යාම සම්බන්ධ විගණන, නෛතික, නියාමන සහ බදු ආශ්‍රිත සේවාවන්හි පිරිවැය වැඩිවීමක් අපි අපේක්ෂා කරමු.
වැටුපට වැටුප් සහ අදාළ පුද්ගල වියදම් ඇතුළත් වේ. කොටස් මත පදනම් වූ වන්දිය නියෝජනය කරන්නේ සමාගම විසින් එහි සේවකයන්ට, කළමනාකරුවන්ට, අධ්‍යක්ෂවරුන්ට සහ උපදේශකයන්ට ලබා දෙන කොටස් ප්‍රදානයන්හි සාධාරණ වටිනාකමයි. සම්මානයේ සාධාරණ වටිනාකම ගණනය කරනු ලබන්නේ Black-Scholes විකල්ප මිලකරණ ආකෘතිය භාවිතයෙන් වන අතර, එය පහත සඳහන් සාධක සලකා බලයි: ව්‍යායාම මිල, යටින් පවතින කොටස්වල වත්මන් වෙළඳපල මිල, ආයු අපේක්ෂාව, අවදානම් රහිත පොලී අනුපාතය, අපේක්ෂිත අස්ථාවරත්වය, ලාභාංශ අස්වැන්න සහ රාජසන්තක වේගය.
අනෙකුත් සාමාන්‍ය සහ පරිපාලන වියදම්වලට ප්‍රධාන වශයෙන් අලෙවිකරණ සහ විකුණුම් වියදම්, පහසුකම් වියදම්, පරිපාලන සහ කාර්යාල වියදම්, අධ්‍යක්ෂවරුන් සහ ජ්‍යෙෂ්ඨ කාර්ය මණ්ඩලය සඳහා රක්ෂණ වාරික සහ ලැයිස්තුගත සමාගමක් පවත්වාගෙන යාමට අදාළ ආයෝජක සබඳතා පිරිවැය ඇතුළත් වේ.
අනෙකුත් ආදායම් සහ වියදම්වලට සෝමා අත්පත් කර ගැනීම සඳහා උපකල්පනය කරන ලද අවිනිශ්චිත වගකීම්වල වෙළඳපල වටිනාකම ගැලපීම මෙන්ම ඒකක මිලදී ගැනීමේ ගිවිසුම යටතේ අප විසින් නිකුත් කරන ලද පරිවර්තනය කළ හැකි නෝට්ටුවලට අදාළ පොලී සහ අගය කිරීමේ වියදම් ඇතුළත් වේ.
පහත වගුව 2021 සැප්තැම්බර් 30 සහ 2020 අවසන් මාස නවය සඳහා අපගේ මෙහෙයුම් ප්‍රතිඵල සාරාංශ කරයි:
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස නවය සඳහා ආදායම ඇමෙරිකානු ඩොලර් 270,000ක් වූ අතර 2020 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස නවය සඳහා ආදායම ඇමෙරිකානු ඩොලර් 120,000ක් බව අපි තහවුරු කළෙමු. සංසන්දනාත්මක කාලසීමාව තුළ ආදායම වැඩිවීමට ප්‍රධාන වශයෙන් හේතු වූයේ සෝමා ගනුදෙනුවේ කොටසක් ලෙස අත්පත් කරගත් DuraGraft හි විකුණුම් ඉහළ යාමයි.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස නවය තුළ, අපි ඩොලර් 170,000 ක සෘජු ආදායමක් දැරූ අතර එය ඇමරිකානු ඩොලර් 150,000 දක්වා වැඩි වීමකි. ආදායම් වර්ධනය හා සසඳන විට විකුණුම් පිරිවැය වේගවත් වේගයකින් වැඩි වී ඇත. මෙයට ප්‍රධාන වශයෙන් හේතු වී ඇත්තේ COVID-19 වසංගතය නිසා ඇති වන අමුද්‍රව්‍ය හිඟය වන අතර එය විකල්ප උසස් තත්ත්වයේ ද්‍රව්‍ය සෙවීම, ආරක්ෂා කිරීම සහ ලබා ගැනීමේ පිරිවැයට සෘජුවම බලපායි.
2020 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වන කාලසීමාව සඳහා, වෘත්තීය ගාස්තු 2020 සැප්තැම්බර් 30 වන විට US$490,000 හා සසඳන විට US$1.3 මිලියන හෝ 266% කින් US$1.81 දක්වා වැඩි විය. සමාගම විසින් අත්පත් කර ගැනීම ඇතුළු ආයතනික ගනුදෙනු ගණනාවක් සිදු කර ඇත. Somah ආයතනයේ සහ සමාගමේ ප්‍රතිව්‍යුහගතකරණය, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස යම් කාල සීමාවක් තුළ ඇටෝනි ගාස්තු සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි විය. වෘත්තීය ගාස්තු වැඩිවීම ද FDA අනුමැතිය සඳහා සමාගම සූදානම් වීම සහ අනෙකුත් බුද්ධිමය දේපළ අයිතිවාසිකම්වල ප්‍රගතිය සහ සංවර්ධනයේ ප්‍රතිඵලයකි. මීට අමතරව, සමාගමේ මූල්‍ය සහ ගිණුම්කරණ කාර්යයන් ඇතුළුව ව්‍යාපාරයේ බහුවිධ අංශ අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා Marizyme බාහිර උපදේශන සමාගම් ගණනාවක් මත රඳා පවතී. 2021 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් වූ මාස නවය තුළ, Marizyme විසින් පොදු විකුණුම් ගනුදෙනුවක් ද ආරම්භ කරන ලද අතර, එම කාල සීමාව තුළ වෘත්තීය ගාස්තු ඉහළ නැංවීම තවදුරටත් ප්‍රවර්ධනය කරන ලදී.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වන කාලසීමාව සඳහා වැටුප් වියදම් USD මිලියන 2.48ක් වූ අතර එය සංසන්දනාත්මක කාලසීමාවට වඩා USD මිලියන 2.05ක හෝ 472%ක වැඩිවීමකි. සමාගම නව වෙලඳපොලවල් වෙත අඛණ්ඩව ව්‍යාප්ත වන අතර එක්සත් ජනපදයේ DuraGraft වාණිජකරණයට කැපවී සිටින බැවින් වැටුප් පිරිවැය වැඩිවීම සංවිධානයේ ප්‍රතිසංවිධානය සහ වර්ධනයට හේතු වේ.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස නවය සඳහා අනෙකුත් සාමාන්‍ය සහ පරිපාලන වියදම් ඇමරිකානු ඩොලර් 600,000 කින් හෝ 128% කින් ඇමරිකානු ඩොලර් මිලියන 1.07 දක්වා වැඩි විය. සමාගමේ ප්‍රතිව්‍යුහගත කිරීම, වර්ධනය සහ නිෂ්පාදන සන්නාම ප්‍රවර්ධනයට අදාළ අලෙවිකරණ සහ මහජන සම්බන්ධතා වියදම් ඉහළ යාම සහ ලැයිස්තුගත සමාගමක් ක්‍රියාත්මක කිරීමේ ප්‍රතිඵලයක් ලෙස මෙම වැඩිවීම සිදු විය. පරිපාලන හා වාණිජ කටයුතු තවදුරටත් පුළුල් කිරීමට අප සැලසුම් කරන බැවින්, ඉදිරි කාලය තුළ සාමාන්‍ය සහ පරිපාලන වියදම් ඉහළ යනු ඇතැයි අපි අපේක්ෂා කරමු.
2021 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් වන මාස නවයක කාලසීමාව තුළ, සමාගම විසින් විකුණුම් දියත් කරන ලද අතර, කණ්ඩායම් වශයෙන් බහුවිධ පෙරළීම් සම්පූර්ණ කිරීම් ඇතුළත් විය. පිරිනැමීමේ ගිවිසුමේ කොටසක් ලෙස වට්ටමක් සහිතව නිකුත් කරන ලද පරිවර්තනය කළ හැකි නෝට්ටු හා සම්බන්ධ පොලී සහ අගය එකතු කළ පිරිවැය.
මීට අමතරව, සෝමා අත්පත් කර ගැනීමෙන් උපකල්පනය කරන ලද අවිනිශ්චිත වගකීම්වල වෙළඳපල වටිනාකමට ගැලපීම ඇතුළුව, සමාගම ඩොලර් 470,000 ක සාධාරණ වටිනාකමක් ලබා ගැනීම ද තහවුරු කළේය.
පහත වගුව 2021 සැප්තැම්බර් 30 සහ 2020 අවසන් මාස තුන සඳහා අපගේ මෙහෙයුම් ප්‍රතිඵල සාරාංශ කරයි:
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස තුන සඳහා ආදායම ඇමෙරිකානු ඩොලර් 040,000ක් වූ අතර, 2020 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස තුනේ ආදායම ඇමෙරිකානු ඩොලර් 120,000ක් වූ අතර එය වසරින් වසර 70%ක අඩුවීමක් බව අපි තහවුරු කළෙමු. 2021 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් වූ මාස තුන තුළ, අපි ඩොලර් මිලියන 0.22 ක සෘජු ආදායම් පිරිවැයක් දැරූ අතර, එය 2020 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් වූ මාස තුනේ ඩොලර් මිලියන 0.3 ක සෘජු ආදායමට සාපේක්ෂව අඩු වීමකි. %
COVID-19 වසංගතය හේතුවෙන් අමුද්‍රව්‍ය හිඟය සහ ගෝලීය සැපයුම් දාමය කඩාකප්පල් වී ඇත. මීට අමතරව, 2021 දී, Marizyme හි ව්‍යාපාරික හවුල්කරුවන් COVID-19 වසංගතයට එරෙහි සටනේදී එක්සත් ජනපද රජයේ නිශ්චිත නිෂ්පාදන අවශ්‍යතා ආමන්ත්‍රණය කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරනු ඇත. මීට අමතරව, 2021 කාලය තුළ, වෛද්‍ය ක්‍රමයේ අධික බර සහ වසංගතය අතරතුර රෝගියා යථා තත්ත්වයට පත්වීම හා සම්බන්ධ විය හැකි අවදානම් හේතුවෙන්, තෝරා ගැනීමේ සැත්කම් සඳහා ඇති ඉල්ලුම පහත වැටී ඇත. මෙම සියලු සාධක 2021 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් මාස තුන සඳහා සමාගමේ ආදායම සහ සෘජු විකුණුම් පිරිවැය කෙරෙහි ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති කර ඇත.
2020 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස තුන සඳහා වෘත්තීය ගාස්තු USD 390,000 කින් USD 560,000 දක්වා වැඩි විය, 2020 සැප්තැම්බර් 30 න් අවසන් වූ මාස තුන සඳහා USD 170,000 ට සාපේක්ෂව. Somah ගනුදෙනුව අවසන් වූ පසු, Inc. valuation ක්‍රියාවලිය අත්පත් කර ගෙන අවසන් කරන ලදී උපකල්පනය කරන ලද වත්කම් සහ වගකීම්.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස තුන සඳහා වැටුප් වියදම් ඩොලර් 620,000 ක් වූ අතර එය සංසන්දනාත්මක කාලසීමාවට වඩා ඩොලර් 180,000 ක හෝ 43% ක වැඩිවීමකි. සමාගම නව වෙලඳපොලවල් දක්වා ව්‍යාප්ත වෙමින් පවතින අතර එක්සත් ජනපදයේ DuraGraft වාණිජකරණයට කැපවී සිටින බැවින් වැටුප් පිරිවැය වැඩිවීම සංවිධානයේ වර්ධනයට හේතු වේ.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වන මාස තුන තුළ අනෙකුත් සාමාන්‍ය සහ පරිපාලන වියදම් ඇමරිකානු ඩොලර් මිලියන 0.8 කින් හෝ 18% කින් ඇමරිකානු ඩොලර් 500,000 දක්වා වැඩි විය. වැඩිවීමට ප්‍රධාන හේතුව වූයේ My Health Logic Inc අත්පත් කර ගැනීම සම්බන්ධ නීතිමය, නියාමන සහ නිසි කඩිසර වැඩ ය.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස තුන තුළ, සමාගම දෙවන සහ විශාලතම අලෙවිය සම්පූර්ණ කර මේ දක්වා වැඩිම පරිවර්තනය කළ හැකි නෝට්ටු ප්‍රමාණයක් නිකුත් කර ඇත. පිරිනැමීමේ ගිවිසුමේ කොටසක් ලෙස වට්ටමක් සහිතව නිකුත් කරන ලද පරිවර්තනය කළ හැකි නෝට්ටු හා සම්බන්ධ පොලී සහ අගය එකතු කළ පිරිවැය.
2021 සැප්තැම්බර් 30 දිනෙන් අවසන් වූ මාස තුන තුළ, සමාගම සෝමා අත්පත් කර ගන්නා විට උපකල්පනය කරන ලද අවිනිශ්චිත වගකීම් මත පදනම්ව වෙළඳපල වටිනාකමට සකස් කරන ලද US $ 190,000 ක සාධාරණ වටිනාකම් ලාභයක් හඳුනාගෙන ඇත.
අප පිහිටුවීමේ සිට, අපගේ මෙහෙයුම් ව්‍යාපාරය ශුද්ධ අලාභ සහ සෘණ මුදල් ප්‍රවාහයක් ජනනය කර ඇති අතර, අපේක්ෂා කළ හැකි අනාගතයේ දී අපි ශුද්ධ අලාභ උත්පාදනය කිරීමට බලාපොරොත්තු වේ. 2021 සැප්තැම්බර් 30 වන විට, අප සතුව $16,673 මුදල් සහ මුදල් සමාන මුදල් ඇත.
2021 මැයි මාසයේදී, Marizyme හි මණ්ඩලය විසින් අලෙවිය ආරම්භ කිරීමට සහ ඒකක 4,000,000 ("ඒකක") දක්වා ඒකකයකට US$2.50ක මිලකට විකිණීමට සමාගමට අවසර දෙන ලදී. සෑම ඒකකයකටම (i) සමාගමේ පොදු කොටස් බවට පරිවර්තනය කළ හැකි පරිවර්තනය කළ හැකි පොරොන්දු නෝට්ටුවක්, කොටසකට ඇමෙරිකානු ඩොලර් 2.50 ක ආරම්භක මිලක් සහ (ii) සමාගමේ පොදු කොටස් (“පංතියේ) එක් කොටසක් මිලදී ගැනීම සඳහා වරෙන්තුවක් ඇතුළත් වේ. වරෙන්තුවක්")) ; (iii) සමාගමේ පොදු කොටස් මිලදී ගැනීම සඳහා වන දෙවන වරෙන්තුව (“බී පන්තියේ වරෙන්තුව”).
2021 සැප්තැම්බර් මාසයෙන් අවසන් වන මාස නවය තුළ, සමාගම විකිණීමට අදාළ ඒකක 469,978 ක් නිකුත් කළ අතර, මුළු ආදායම US$1,060,949 කි.
2021 සැප්තැම්බර් 29 වන දින, සමාගම විසින් සියලුම ඒකක හිමියන්ගේ කැමැත්ත ඇතිව 2021 මැයි ඒකක ගිවිසුම සංශෝධනය කරන ලදී. ආයෝජනය ඉවත් කර ගැනීමෙන්, ඒකක හිමියා ඒකක මිලදී ගැනීමේ ගිවිසුම වෙනස් කිරීමට එකඟ වූ අතර, නිකුත් කිරීමේදී පහත වෙනස්කම් ඇති විය:
ඒකක මිලදී ගැනීමේ ගිවිසුම වෙනස් කිරීම සැලකිය යුතු ලෙස සැලකීමට ප්‍රමාණවත් නොවන බව සමාගම තීරණය කළ අතර එම නිසා නිකුත් කරන ලද මුල් උපකරණවල වටිනාකම සකස් නොකළේය. මෙම වෙනස් කිරීමේ ප්‍රතිඵලයක් ලෙස, කලින් නිකුත් කරන ලද ඒකක 469,978 ක් ප්‍රතිස්ථාපනය කර ඇති අතර, සම්පූර්ණ ඒකක 522,198 ක් ප්‍රතිස්ථාපනය කර ඇත.
සමාගම පෙරළීමේ පදනම මත ඇමරිකානු ඩොලර් 10,000,000 දක්වා රැස් කිරීමට අදහස් කරයි. නිකුතුවෙන් ලැබෙන ආදායම සමාගමේ වර්ධනය පවත්වා ගැනීමට සහ එහි ප්‍රාග්ධන වගකීම් ඉටු කිරීමට යොදා ගැනේ.